葡萄糖中5-羟甲基糠醛的限度是多少?

对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。

此外,该注射液的5-羟甲基糠醛含量需控制在0.32以下,这是确保产品质量的重要指标。pH值、重金属含量、不溶性微粒、异常毒性以及热原和过敏反应的检测,也需符合右旋糖酐20葡萄糖注射液的标准要求。这些是基本的品质控制项目,以保证注射液的安全性和有效性。

在pH值的检查中,该产品应该在5至5的范围内(参考附录Ⅵ H的指标),以确保其酸碱度适宜。对于5-羟甲基糠醛含量,取适量样品(约相当于葡萄糖0.1g),稀释至50ml,然后在284nm波长下进行分光光度法测定,确保吸收度不超过0.25,以保证纯度。

-羟甲基糠醛在336nm有吸光度,5-羟甲基糠醛在284nm与336nm波长处的吸光度差为0.72,5-羟甲基糠醛,是一种有机物,分子量为1211,米色结晶固体,由葡萄糖或果糖脱水生成的化学物质,分子中含有一个呋喃环、一个醛基和一个羟甲基,其化学性质比较活泼。

-羟甲基糠醛,精密量取该品适量(约相当于葡萄糖0g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在282nm的波长处测定,吸收度不得大于0.55。因此,欣弗检查主要包括三个方面:pH值、颜色和5-羟甲基糠醛的含量。

葡萄糖为什么检5-羟甲基糠醛

1、-羟甲基糠醛是葡萄糖制备过程中分解的产物,并对人体横纹肌及内脏均有损害。在葡萄糖的质量检定的实验中测定5-羟甲基糠醛的吸光度就是测定其在葡萄糖中的生成量,从而确定葡萄糖的分解程度,也即葡萄糖的质量等级。5-羟甲基糠醛的吸光度越高表示其该葡萄糖的质量越低。

2、-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。

3、羟甲基糠醛,后者经聚合而生成黄或棕色物质,使葡萄糖注射液变色。另外,若PH偏高,葡萄糖引起差向异构化,生成果糖,它受热生成5—羟甲基糠醛的速度更快,所以葡萄糖注射液在PH大于6或者与碱性药物配伍时更易受热变色。所以,在配制葡萄糖注射液时,一般都会调整pH值2~5之间。

4、葡萄糖是没有紫外吸收的!葡萄糖在高温加热灭菌时,易分解产生5-羟甲基糠醛,属于葡萄糖的杂质。5-羟甲基糠醛分子具共轭双烯结构,在284nm波长处有吸收。这是用紫外-可见分光光度法来检查葡萄糖的杂质。

5、水解反应的影响因素有时间、浓度、pH等,其主要是脱水生成5-羟甲基糠醛。5-羟甲基糠醛的性质不稳定,又进一步分解成乙酰丙酸(CH3COCH2CH2COOH)、甲酸和有色物质等,这些分解物又能聚合其他物质,。

5-羟甲基糠醛的基本信息

1、hmf是5-羟甲基糠醛,是一种有机物,分子式是C6H6O3,分子量为1211,米色结晶固体,由葡萄糖或果糖脱水生成的化学物质,分子中含有一个呋喃环,一个醛基和一个羟甲基,其化学性质比较活泼。可以通过氧化、氢化和缩合等反应制备多种衍生物,是重要的精细化工原料。

2、生物基化学品的合成,特别是以5-羟甲基糠醛(HMF)为核心,正引领着未来化学品制造的新潮流。HMF作为一种可再生资源转化的产物,其合成路线的拓展不仅解决了石油资源短缺的问题,还为新型材料的研发提供了创新可能。

3、没有。根据查询查字典显示,5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfurfural),是一种有机物,分子式是C?H?O分子量为1211,米色结晶固体,由葡萄糖或果糖脱水生成的化学物质,分子中含有一个呋喃环,一个醛基和一个羟甲基,其化学性质比较活泼。所以5-羟甲基糠醛没有甲醛性质。

4、性质活泼,化工原料。根据查询中国新闻网显示,5-羟甲基糠醛(5-HMF)化学性质活泼,可以通过氧化、氢化和缩合等反应制备多种衍生物,是重要的精细化工原料之一,可广泛用于医药、树脂、塑料、化工、食品等领域。

5、羟甲基糠醛有极性。5羟甲基糠醛是一种极性分子。它含有羟基(-OH)和醛基(-CHO)官能团,这些官能团都具有极性。羟基是电负性较高的原子,而醛基中的碳原子带有部分正电荷。因此,5羟甲基糠醛分子中存在极性键,并且整体呈现出极性。

6、随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。什么是5-HMF? 5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。

5-羟甲基糠醛历史
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