我国风湿病患者约2亿,风湿性疾病覆盖200余种病,包括类风湿性关节炎、红斑狼疮、干燥综合征、痛风、骨关节炎、强直性脊柱炎等。近年来,风湿病治疗发展迅速,间充质干细胞在这一领域取得进展。已有间充质干细胞治疗类风湿性关节炎和骨关节炎的新药临床试验在中国批准。
间充质干细胞因其分化的潜力和抗炎的特性,在2023年的类风湿关节炎治疗中取得了显著进展。这些干细胞因其免疫调节能力,能够调节失调的免疫系统,展现出在治疗类风湿关节炎方面的巨大潜力,例如通过调节免疫反应和减轻炎症。
干细胞疗法作为非侵入性治疗,旨在替换体内受损的细胞,通过静脉注射或局部注射,间充质干细胞可以全身部署或特定部位部署。干细胞疗法的内在特性使其具有吸引能力,能够产生体内炎症。研究表明,干细胞可以再生受损或患病的组织,减少炎症,并稳定免疫系统,从而促进更好的健康和生活质量。
在临床上,成体干细胞,尤其是脐带间充质干细胞(UC-MSCs)因其来源丰富、获取容易且伦理争议小,在近年的研究和临床应用中脱颖而出。
在临床应用中,间充质干细胞展现出强大潜力。它们被用于解决多种疾病,包括血液系统疾病、心血管疾病、肝硬化、神经系统疾病、关节损伤和自身免疫性疾病,已取得重大突破,为病患带来了生命希望。此外,间充质干细胞在神经系统修复等方面具有广泛的发展前景。
中国已经批准了21个间充质干细胞新药进行临床试验,其中涉及到牙周组织疾病的治疗,显示了对干细胞疗法,特别是间充质干细胞在再生医学领域潜力的日益关注。一项发表在《EXCLI J.》的研究综述揭示了间充质干细胞在牙周组织再生中的关键作用[1],为新的临床策略提供了可能。
是真的,汉氏联合在国内干细胞行业处于领先地位,好几款新药已经进入临床了,他们还在江西省及上饶市政府的支持下,创建了以细胞技术为特色的细胞谷产业基地,其中包括医元院、体检中心、检验实验室等,促进我国细胞治疗技术快速发展。
九芝堂美科:2023年6月,获批适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP),是国内首次使用干细胞治疗此病的临床试验申请。近期,九芝堂美科的it-hMSC疗法在缺血性脑卒中Ⅰ期临床试验中表现良好,进入Ⅱa期。睿源生物:2023年5月,申报的RY_SW01细胞注射液获IND受理,适应症为狼疮性肾炎。
1、这项试验对象为167位患有心绞痛的病患,以每公斤注入10万颗自体骨髓造血干细胞做治疗,总共注射心肌坏死的10个区域。造血干细胞能促进血球生成与血管新生,因此能降低心肌细胞的缺氧现象。于六个月后,病患的受损程度由9降为8,病患的运动耐受程度也持续增加,不论是行走或起立,无明显的胸痛现象。
2、CD34在造血干细胞移植中非常重要,CD34(+)细胞数目是移植成功的关键因素之一。因此,CD34(-)可能意味着移植源的干细胞数目不足,不利于移植的预后。此外,在干细胞治疗中,CD34(-)状态也可能反映治疗的效果。因此,对于干细胞治疗或移植患者,CD34(-)状态需要进行监测和评估。
3、骨髓CD34是一种表面抗原,一般存在于骨髓、周围血液和胚性和胎儿组织中的未分化或早期分化细胞表面上。骨髓CD34是造血干细胞的标志物,也是诊断白血病和淋巴瘤的标志之一。通过检测骨髓CD34标志物,可以判断造血干细胞的数量和活性,确定是否需要进行干细胞移植等治疗。
4、如果检查报告显示CD34阳性,首先就要考虑有异常的血液系统疾病,可以到血液科就诊,如果排除了血性系统疾病,需要进一步了解CD34阳性的原因,针对病因进行治疗。CD34分子是高度糖基化的i型跨膜糖蛋白,选择性地表达于人类及其他哺乳动物造血干/祖细胞表面,并随细胞的成熟逐渐减弱至消失。
5、在细胞治疗、炎症疾病治疗及再生医学领域,CD34具有广泛的应用前景。CD34作为分离造血干细胞的标记物,被用于多种细胞疗法,包括骨髓移植和基因疗法。CD34+细胞已成功应用于HIV基因治疗、急性缺血性中风的治疗以及减少不良心脏事件的发生。截止至2023年7月,有5项靶向CD34的临床或临床前细胞疗法正在进行中。
近十年来,国内在干细胞治疗乙肝方面取得了显著进展。例如,2012年,中国人民解放军总医院军医进修学院联合中国人民解放军第302医院肝病生物治疗研究中心发表了《人脐带间充质干细胞治疗对乙肝肝硬化患者生命质量的影响》的研究,探讨了人脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗对乙肝肝硬化患者生命质量的影响。
瑷格干细胞:2023年3月,人脂肪间充质干细胞注射液IND申请获得受理,适应症为系统性硬化症手部病变。西比曼:2019年9月,获得第二项干细胞新药的临床默示许可,用于治疗膝骨关节炎。2023年4月,旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin进入III期临床试验。
泉生生物:2022年获批治疗乙肝肝硬化,是其第四个适应症。 九芝堂美科:自主研发的冷冻保存型干细胞产品用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症,同时进行神经系统疾病临床试验。 睿源生物:RY_SW01细胞注射液针对狼疮性肾炎。 博品生物:2022年获批的脂肪间充质干细胞疗法用于膝骨关节炎。
人类胚胎干细胞(hESC)的研究进展与临床应用引起了广泛关注,特别是在治疗领域展现出了巨大潜力,但同时也带来了伦理和监管的复杂挑战。国际期刊上的一项综述指出,hESC在眼科、神经病学、内分泌学和生殖医学等领域展现出治疗多种疾病的能力,临床前研究和试验的结果验证了其在再生医学中的多功能性。
人类胚胎干细胞(hESC)的研究在全球范围内引发了巨大的关注,其在医学领域的潜力不容忽视。自首次分离成功以来,hESC因其独特的自我更新和多能性能力,成为生物医学研究的核心。这一领域的发展不仅在治疗多种疾病方面取得了显著进展,还面临着伦理和监管方面的复杂挑战。
【答案】:B 人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则:(1)尊重原则:爱惜和尊重胚胎,只允许对14天内的人体胚胎用于研究。(2)知情同意原则:只允许使用自愿捐献的生殖细胞或辅助生殖多余的胚胎,供者必须是自愿捐献,贯彻知情同意原则。
【答案】:D 胚胎干细胞研究近年争议很大。中西方的差异在于胚胎是否是人,这不是科学问题,而是伦理学问题,基本的共识是尊重生命,严防商品化。
【答案】:D 从事人类干细胞研究科研的单位需向卫生行政部门或科技部门申报;研究项目必须经过本单位伦理委员会及卫生部医学伦理专家委员会及科技部相关部门审查批准;从事研究的科研人员必须接受伦理培训;研究过程中必须随时接受卫生行政部门、科技相关部门的监督和检查。
然而,支持干细胞研究的人则认为,胚胎干细胞的使用可以为无数病人带来生机,尤其是在治疗目前无法治愈的疾病方面,因此其研究应当被允许。这种对生命权利的平衡问题,是干细胞存储伦理问题中的重要一环。