1、羧甲基淀粉钠复合片状物是由羧甲基淀粉钠和其它添加剂组成的片状混合物。羧甲基淀粉钠是一种水溶性聚电解质,能够在水溶液中形成黏稠的胶体,是一种常用的食品添加剂和药物辅料。羧甲基淀粉钠复合片状物中的其他添加剂可以根据具体用途而定,例如填充剂、溶解助剂、流变剂等。
2、羧甲基淀粉钠又叫做羧甲基淀粉,是一种水溶性的阴离子高分子型的化合物,在各个领域都有应用,在医药领域,可以作为药物制剂方面,可以取代明胶,作为制作胶囊、片剂还有糖衣的原材料。
3、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)是变性淀粉的代产品,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。
4、羧甲基淀粉钠为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。性状白色或类白色粉末,无臭、无味,在空气中有引湿性,在常温下溶于水,分散成粘稠状胶体溶液,在乙醇、乙醚中不溶。用途:本品系淀粉的衍生物,主要用作固体制剂的崩解剂。
5、羧甲基淀粉钠是医药行业中常用的一种辅料,常作为口服药物制剂的赋形剂,具有比较强的吸水性以及膨胀性,在片剂中常作为药品的崩解剂。药物在进入胃肠道之后,需要吸收一定的水分,然后在胃肠道发生崩解才能经过胃肠道吸收并进入血液循环,从而发挥作用,羧甲基淀粉钠就是起到促进药物崩解的作用。
干淀粉的崩解时限比羧甲基淀粉钠的原因有化学结构不同、大小形状不同、成分不同。化学结构不同:干淀粉是天然的淀粉颗粒,羧甲基淀粉钠是一种经过化学改性的淀粉衍生物。由于它们的化学结构不同,羧甲基淀粉钠在水中的溶解速度比干淀粉更快。
压缩力过大,片剂内部的空隙熊,影响水分渗入。可溶性成分溶解,堵住毛细孔,影响水分渗入。强塑性物料或者黏合剂使片剂的结合力过强。崩解剂的吸水膨胀力差或对结合力的瓦解能力差。
毛细管作用片剂具有许多毛细管和孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。膨胀作用崩解剂吸水后充分膨胀,自身体积显著增大,使片剂的粘结力瓦解而崩散。
崩解时限合格,其溶出度不一定合格。对于难溶药物而言,虽然片剂的崩解时限合格却不一定能保证药物快速而完全溶解出来。因此,对有些药物的普通片剂规定了溶出度检查。除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外,规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限,未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。
【答案】:A 此题考查片剂的辅料常用的崩解剂。片剂制备需加入崩解剂,以加快崩解,使崩解时限符合要求,常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。备选答案中只有羧甲基淀粉钠是崩解剂。所以答案应选择A。
崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。2【正确答案】 B【答案解析】 干燥淀粉:为最常用的传统崩解剂,是由约20%直链淀粉和80%支链淀粉组成的葡萄糖聚合物的混合物。
即,在1000ml烧杯中加入16949g羧甲基纤维素钠粉体,加入无水乙醇至刚好覆盖全部的CMC粉体为佳,分散均匀后,加入适量蒸馏水,常温静置0.5h,加水至1000ml刻度处,然后在磁力搅拌器上垫上石棉网,加热并磁子搅拌2h,待CMC全部溶胀完成,溶液呈透明胶状体,无明显分散物。
⑵2mol/L HCl溶液(用 70%甲醇群溶液配制),0.1mol/L NaOH标准溶液, 0.1mol/L HCl标准溶液,0.1%酚酞指示剂。⒊操作步骤准确称取0.5g样品,置于50ml 小烧杯中,加入2ml/L HCl溶液40ml,用电磁搅拌器搅拌3h。过滤,再用80%甲醇溶液洗涤酸化后的样品,至洗涤液中不含氯离子。
为白色粉末,无 臭 ,可直接溶于冷水,水 溶 液 接 近 #色 ,为透明的黏稠溶液,有较高的松密度 ,吸水性极强,吸水后可膨胀至原体积的2 5 0 倍左右。易受a - 淀粉酸的作用而氷解。其他性质与羧甲基纤维素钠相似。
羧甲基淀粉钠在药片添加剂中用于崩解剂,和粘稠剂。
在食品工业中的应用:在食品工业中,羧甲基淀粉钠主要用作增稠剂、稳定剂和乳化剂。它可以改善食品的口感、质地和稳定性,例如用于果汁、酸奶、冰淇淋等食品的制造过程中。 其他领域的应用:除了食品工业,羧甲基淀粉钠在医药、化妆品和造纸工业中也有重要应用。